医疗器械的领航者集研发、生产、销售于一体的医疗设备制造商、服务商

[2015年04月03日15:37] 国务院鼓励社会资本改制重组公立医院

1月19日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，推进深化医药卫生体制改革，部署加强乡村医生队伍建设、更好保障农村居民身体健康，讨论通过《全国医疗卫生服务体系规划纲要》，促进优化资源配置和服务升级。在加强乡村医生队伍建设方面，国务院常务会议确定，在原则上按照每千服务人口不少于1名的标准在全国配备乡村医生。采取公建民营、政府补助等方式，支持村卫生室建设和设备购置。对乡村医生开展免费培训和脱产进修，建立乡村全科执业助理医师制度;探索实施乡村医生与农村居民签约服务模式，并按规定收取费用。会议还提出，拓宽乡村医生发展空间

[2015年04月03日15:36] CFDA换帅：毕井泉接任总局局长

据可靠消息，原国务院副秘书长毕井泉将接任国家食品药品监督管理总局局长。毕井泉，汉族，1955年9月出生，黑龙江省庆安县人，中共党员，1971年参加工作，大学学历，经济学学士。毕井泉履历：1978.03——1982.01，北京大学经济系学习，获经济学学士学位1982.02——1984.09，在国家物价局工作1984.09——1987.08，国家物价局农产品价格司综合处副处长1987.08——1989.03，国家物价局农产品

[2015年04月01日17:56] 新开源涉足体外诊断

为筹划重大资产重组相关事宜，新开源[2.88% 资金 研报](300109)去年一度停牌达半年之久，对于其收购呵尔医疗、三济生物、晶能生物从而涉足体外诊断领域的计划，市场给予了高度关注。1月16日召开的新开源2015年第一届临时股东大会，审议通过了资产重组的相关事项，由此新开源向体外诊断行业迈出了重要一步。据Frost &Sullivan 的市场调研报告，我国2011年体外诊断市场规模超过140亿元，并且以每年15%至20%的速度增长，未来发展空间巨大。就新开源而言，随着募投项目1 万吨PVP(

[2015年04月01日17:55] 深圳体外诊断试剂产业创新联盟成立

深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟日前在深圳市药品检验所正式成立，深圳市发改委、科创委、经信委相关负责人以及40余家企事业联盟成员单位的代表出席了会议。深圳市科技创新委员会郭良博士认为，该联盟成立既然整合了行业产、学、研、医、政资源，就要团结一致相互合作，突破目前深圳市诊断试剂产业失衡的现状。该联盟成立大会上通过了亚能生物技术(深圳)有限公司为理事长单位的决定，深圳市药品检验所、深圳市福田区人民医院、深圳市疾病预防控制中心、深圳市亚辉龙生物科技有限公司为副理事长单位。在研讨会环节，清华大学深圳研究生院副院长马岚

[2015年04月01日17:55] 白云山联手西门子进军医疗器械 合作体外诊断

在瑞士举行的达沃斯论坛刚刚闭幕，广药白云山(30.30, 0.07, 0.23%)董事长李楚源昨日就对外透露，论坛期间，公司已与阿里巴巴[微博]集团、西门子、飞利浦、通用、雀巢、赛诺菲、微软[微博]、波士顿、俄罗斯希斯特玛等多家全球巨头进行了会谈，并与西门子就医疗健康和工业4.0等达成多项共识，双方将合作多个体外诊断试剂产品，涉及H IV、甲肝、乙肝、丙肝等多个疾病领域。南都讯 记者马建忠 在瑞士举行的达沃斯论坛刚刚闭幕，广药白云山董事长李楚源昨日就对外透露，论坛期间，公司已与阿里巴巴集团、西门子、飞利

[2015年04月01日17:47] 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》部分

一、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么?依据《条例》设定的原则和要求对《办法》进行修订。修订的总体思路与《条例》修订的总体思路保持一致，以分类管理为基础，以风险高低为依据，确定医疗器械注册与备案的具体要求。医疗器械注册是一项行政许可制度，是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部

[2015年04月01日17:47] 2015(第六届)国际体外诊断产业高峰论坛

中国体外诊断产业的发展开始于20世纪80年代，短短二十多年来发展迅猛。据不完全统计，截止至2013年底，体外诊断生产和经营企业数共计6803家，从业人员预计在15万人左右。“十一五”以前，医学检验技术不被大众重视，检验科在医院里的地位也相对较低，“十二五”期间，随着国务院发展规划纲要的出台，国家产业结构的调整，以及科技部863计划和国家科技重大专项等一系列举措的实施，体外诊断行业逐步迎来了黄金时期。全球体外诊断年复合增长率不到6%，但中国体外诊断产品市场的平均年增长速

[2015年03月24日15:02] 发展民营医院产业需解决供需问题

近日，国家卫生计生委公布了《全国医疗卫生服务体系规划纲要》，提出到2020年公立医院服务量收缩到70%，民营医院的服务量要达到25%左右，这意味着民营医院有将近两倍的增长空间。然而，目前我国民营医院产业化程度较低，具体障碍较多。在价格方面，虽说可以自主定价，但民营医院一般在新城区，人口较少，而且医保病人往往要求按国家价格提供服务，这些都削弱了民营医院的议价能力;在投融资方面，没有低息贷款政策，银行方面给民营医院贷款的条件较为苛刻，而大型综合医院从建设到经营上的盈亏平衡往往要8?10年时间，回报周期较长，股东的资金压

[2015年03月24日15:01] 医疗领域“大动作”都指向同一个方向

虽然公立医院暂未准备好高端医疗的撤出，但资本早已视此为尤物——唯恐时不我待。在2014年，复星积极参与私有化耕耘中国高端医疗市场多年的和睦家;万科公布在深圳和上海兴建儿童医院的计划，之后又传出恒大与哈佛大学合办医院;此后又有广东省中医院、美国麻省总医院、珠海横琴国联康华医疗于珠海共建医院的新闻闹得沸沸扬扬。2015 年1月21日下午，美国梅奥医疗集团(MayoClinic)宣布与高瓴资本正式在中国成立合资公司“惠每医疗管理有限公司”，作为正式进入中国市场的实体机构

[2015年03月24日15:00] 新规的结果会让医疗器械从品质时代到品牌时代!

日前国家食药监总局发布《医疗器械生产质量管理规范》，该规范将于3月1日实施。中国医药物资协会医疗器械分会会长柏煜表示：“新规为了保证医疗器械的质量，对于厂房、设施、供应商等各个环节的要求更加详细，这对于家用医疗器械影响较大。”他认为，现在医疗器械正处于追求品质的时代，新规的实施将推进行业逐渐进入品牌时代。2009年版的《医疗器械生产质量管理规范》相比，新规增加了厂房和设施的详细要求。新规规定，厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用。生产环境应当整

[2015年03月24日09:23] 解析中国智能家用医疗设备市场

(一)行业现状2012年，卫生部发布《健康中国2020战略研究报告》，宏观上推动我国智能家用医疗设备市场的发展，监管模式调整为“先产品注册、后生产许可”，国家对在线电商的扶持，有利于智能医疗健康设备的销售。促进中国经济迅速发展，城镇居民可支配收入持续增加，医疗保健意识增强，疾病预防需求的增加，促进医疗健康终端设备行业的发展。此外，智能终端和移动互联网的快速发展，有利于激发医疗健康设备的智能化需求，逐年增长的各类慢病人群，及日益增长的医疗健康支出，是购买医疗健康设备的重要驱动力，社会老龄化和空

[2015年03月24日09:21] 【新政策】或将取消减少对重大新药创制等项目资金直接拨付

【导读】“使市场在资源配置中起决定性作用”是十八届三中全会提出的中央改革精神。2月2日，中央政府公布了“国发〔2014〕71号”文件《国务院关于改革和完善中央对地方转移支付制度的意见》，文件针对财政转移支付原则明确提出“市场调节为主，促进公平竞争。妥善处理政府与市场的关系，使市场在资源配置中起决定性作用，逐步减少竞争性领域投入专项，市场竞争机制能够有效调节的事项原则上不得新设专项转移支付，维护公平竞争的市场环境。”文件同时提出“逐步

[2015年03月24日09:19] 全球医疗器械行业2015年纵观

2014年全球医疗器械市场是遭遇挑战的一年，但是机敏的公司还是找到了增长的机会。在我们的全球医疗器械市场年度调查中，市场研究公司Kalorama Information估计，2014年全球医疗器械市场在3,610亿美元。展望未来，预计全球医疗器械市场的收入增长是一个慢节奏。Kalorama公司预计每年的增长在3%，增长主要是由于人口的增加和发达国家人口的老龄化，以及新兴经济体医疗上费用的增加。这一市场预计在2018年时达到4,270亿美元。市场预报有点保守，原因在于：在美国，2014年是征收医疗器械税的第二年。

[2015年03月24日09:18] 【行业】预测：2020年中国医疗服务业总收入5.83万亿

外界普遍认为，中国医疗服务业是一个潜力巨大的市场，但具体市场规模有多大，只有定性分析，却没有定量测算。国务院在2013年下发的《关于促进健康服务业发展的若干意见》中首次提出“健康服务业(主要包括医疗服务、健康管理与促进、健康保险以及相关服务)到2020年总规模要达到8万亿元以上”。然而，日前发布的《2020年中国医疗服务总收入测算研究报告》(以下简称“《报告》”)指出，上述金额缺乏科学合理的预测。作为该《报告》的撰写人，对外经贸大学中国经济发展研究中心研究员、中欧商学

[2015年03月24日09:17] 国家卫计委称大病保险基金总额达到97亿

国家卫生计生委副主任马晓伟6日在国新办新闻发布会上介绍，我国大病保险工作快速推进，目前大病保险基金总额达97亿元，2014年全年共有115万人次受益。马晓伟说，大病保险是近年来我国为帮助疑难重症病人，特别是支付有困难的病人医疗费用而出台的一项政策。与基本医疗保险、疾病应急救助和医疗救助等共同构成了我国政府主导的医疗保障托底制度。截至2014年11月底，我国大病保险已覆盖219个地市、1563个县(市、区)，其中，河南、吉林、甘肃、青海等地已在全省范围内推开大病保险工作并实行省级统筹。马晓伟说，下一步，大病保险工作要